奈米医疗立即博★★★,立即博集团有限公司★★★。立即博手机登录★★★。本月初★★★,国家药监局公布第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单★★★,包括300多种药品★★★,旨在推行“大字版”说明书★★★。记者调查发现★★★,除了“字小如蚁”★★★,一些药品说明书还存在内容繁多难懂★★★、儿童剂量和不良反应表述“含糊”等问题★★★。相关专家建议BILIBILI可以看的肉片★★★,为药品说明书附上二维码★★★,方便患者扫码听语音或看视频讲解★★★,更快速地了解药品信息★★★。
隋先生是一名慢性支气管炎患者★★★。他曾在药店买了一批盐酸莫西沙星片★★★,今年还剩一盒★★★,准备接着用时BILIBILI可以看的肉片★★★,忘了用法用量★★★。查阅说明书后★★★,他犯了难★★★。
“正反两面满满当当写着字★★★,研究一小时也没搞明白怎么服用★★★,看说明书像做阅读理解★★★。”隋先生说★★★,自己量了量★★★,说明书足有60多厘米长★★★。仅“用法用量”一栏就有接近20行的内容BILIBILI可以看的肉片★★★,分门别类介绍了急性细菌性鼻窦炎★★★、慢性支气管炎★★★、单纯性和复杂皮肤及其附属结构感染等不同用法★★★,还附有一张7行的图表解释用药疗程★★★,十分繁复★★★。非医学专业的人看着★★★,只会觉得发蒙★★★。
“作为患者★★★,我最关心的是适用范围立即博棋牌官网最新版★★★、剂量★★★、禁忌等信息★★★,药品说明书能不能把这些内容突出表述?”市民黄先生表示BILIBILI可以看的肉片★★★,自己购买的阿托伐他汀钙片的说明书中★★★,例如药物相互作用★★★、药代动力学★★★、药理毒理等专业内容★★★,占据了五分之四的篇幅★★★。“想要彻底搞懂用法立即博棋牌官网最新版★★★,真需要保持耐心★★★,一不留神就看花眼★★★。”
面对患者的疑问★★★,中日友好医院药学部主任刘丽宏表示★★★,“药品说明书是阐明药品重要信息的法定文件”★★★。药品说明书既是医生选用药品的法定指南★★★,需要向专业医生提供药品安全性★★★、有效性等重要科学数据和结论★★★,作为指导临床用药的依据★★★;也是患者获得准确的药物信息的重要文件★★★。
2022年5月★★★,国家药监局发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》★★★。其中明确规定★★★,“化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式”应包含药品适应证★★★、用法用量★★★、临床试验★★★、执行标准等二十多项内容★★★。
北京大学医学人文学院医学伦理与法律系教授王岳表示★★★,处方药立即博棋牌官网最新版★★★、非处方药说明书对患者的意义不同★★★。对于处方药★★★,医生已在处方中写明用法用量★★★,患者并不需要阅读处方药说明书★★★,只需严格按照处方要求服用即可★★★。
对于非处方药★★★,患者要学会取舍信息★★★,重点关注说明书中“适应证”“用法用量”“禁忌和注意事项”“贮藏”等内容★★★,不必过分纠结于晦涩的专业知识★★★,如果拿不准务必咨询医生★★★,不应盲目服用★★★。
葛女士回家后仔细阅读该药说明书发现★★★,“儿童剂量”一栏写着★★★:每日按每千克体重服用25毫克至50毫克★★★,一袋颗粒为0.125克★★★。她抱怨★★★:“我只能乖乖拿出纸笔★★★,算化学应用题★★★。”
此外★★★,部分药品说明书中明确★★★,儿童用量需要按成人用量减少一定的比例★★★。例如颗粒剂★★★,患者需要先倒出颗粒后★★★,划分比例★★★;胶囊★★★、片剂要掰开或磨粉★★★,再分比例★★★。
“按照说明书的计算★★★,孩子应该服用2.25袋药BILIBILI可以看的肉片★★★,这很难精准控制剂量BILIBILI可以看的肉片★★★。”韩女士说★★★,一袋阿奇霉素干混悬剂才0.1克★★★,自家的厨房秤却没这么高的精度★★★,只能估摸着分给孩子服用★★★,“感觉自己在做化学实验★★★。”
刘丽宏表示★★★,我国儿童药市场普遍存在“品种少★★★、剂型少立即博棋牌官网最新版★★★、规格少★★★、特药少”的现状★★★,因此儿童减量使用成人版药品的现状仍然存在★★★。
“儿童药品的临床试验相比成年人药品★★★,难度更大★★★、要求更高立即博棋牌官网最新版★★★。”王岳表示★★★,招募儿童试验人群也受到医学伦理学的严格限制★★★,开发儿童药品的成本非常高★★★,因此药品生产企业研发儿童药品的动力不足★★★。
“为解决儿童专科用药缺乏的问题★★★,我国一直致力于引导和鼓励儿童药物研发★★★,加快儿童创新药上市审批★★★。”刘丽宏说★★★,自2016年至2024年★★★,国家卫健委持续发布鼓励研发申报儿童药品建议清单BILIBILI可以看的肉片★★★。
“不良反应尚不明确★★★,能放心吃吗?”不久前★★★,钱女士出现腹泻★★★、盗汗症状★★★,药店工作人员推荐她服用中成药玉屏风颗粒胶囊★★★。回到家★★★,钱女士拆开药品的包装盒★★★,发现说明书“不良反应”“禁忌”和“药物相互作用”均写着“尚不明确”★★★,于是对药品的安全性产生怀疑★★★。
对此★★★,药店的工作人员回复★★★:“中成药的不良反应很多都写着‘尚不明确’BILIBILI可以看的肉片★★★,国家批准上市的药品肯定是安全的★★★。”
同样产生疑虑的还有患者赵女士★★★。因为患有腮腺炎★★★,社区卫生服务中心的医生为赵女士开了两盒清热散结胶囊★★★。这款胶囊属于中成药处方药★★★,主要功效为清炎解毒★★★、散结止痛立即博棋牌官网最新版★★★。
“说明书就巴掌大小★★★,区区几百字★★★。”赵女士说★★★,不同于西药有着多页说明书★★★,清热散结胶囊的说明书只有一页★★★,“不良反应”“禁忌”“注意事项”都用黑体加粗字写着“尚不明确”★★★。
赵女士上网查询后发现★★★,清热散结胶囊的主要成分菊类植物千里光★★★,具有一定的肝毒性★★★、致畸性★★★,甚至长期服用具有致癌性★★★。尽管医生告诉她★★★,如果出现不适★★★,及时到医院复诊立即博棋牌官网最新版★★★。但赵女士最终决定放弃使用这款药立即博棋牌官网最新版★★★,“以后我对不良反应★★★、禁忌人群都不写的药★★★,不敢随便乱吃了★★★。”
记者走访本市10家药店★★★,其中8家药店工作人员表示收到过患者对中成药不良反应的咨询★★★。十里堡附近一家药店的工作人员说★★★:“患者对中成药的看法‘两极分化’★★★,有的认为中成药副作用小★★★,很安全★★★,所以不用写不良反应★★★;还有的认为不良反应‘尚不明确’意味着不安全★★★,坚决不用★★★。”
刘丽宏表示★★★,我国使用中药材历史悠久★★★,但针对中成药的临床试验是从20世纪80年代末开始的★★★,当时缺乏中成药临床研究标准和数据★★★,因此部分中成药未能明确不良反应★★★。2006年★★★,我国开始实施《医疗机构临床实验室管理办法》★★★,中成药临床研究逐渐走向科学化★★★、规范化★★★。
“不良反应标注‘尚不明确’并不意味着没有不良反应★★★。”刘丽宏表示★★★,由于药品临床试验耗时长★★★、成本高★★★,一些药品生产企业不愿重新进行规范的临床试验★★★,这导致部分中成药的不良反应仍然缺失★★★。作为供临床应用的中成药★★★,理论上应该明确不良反应★★★、禁忌与注意事项★★★,这直接关系到患者的用药安全★★★。她呼吁★★★,中成药生产企业尽快补充和完善说明书中的不良反应信息★★★。
近年来★★★,国家药监局也多次发文要求部分中成药企业修订说明书★★★,增加警示语★★★,并明确“不良反应”和“注意事项”等内容★★★。2023年2月★★★,该局发布《中药注册管理专门规定》★★★,提出在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册的中药说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任何一项仍为“尚不明确”的★★★,依法不予再注册★★★。
刘丽宏说★★★,说明书难懂并非说明书本身的问题★★★,问题在于只提供一种版本★★★,并未区分读者群体★★★。药品说明书未来可提供患者版★★★、专业人员版两种版本★★★。其中★★★,患者版避免使用过多的专业术语★★★,突出用法用量★★★、不良反应★★★、贮存条件等内容★★★。对于部分用法复杂的药物★★★,刘丽宏建议药品生产企业可在说明书上附二维码★★★,方便患者扫码听语音或看视频讲解★★★。